AKTUALIZACJA: Strategie konserwacji probówek do pobierania próbek krwi

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zdaje sobie sprawę, że Stany Zjednoczone doświadczają znacznych przerw w dostawach kilku probówek do pobierania próbek krwi (pobierania krwi) z powodu wzrostu popytu podczas zagrożenia zdrowia publicznego związanego z COVID-19 i niedawnych problemów z zaopatrzeniem dostawców .FDA rozszerza listę niedoborów urządzeń medycznych, aby obejmowała wszystkie probówki do pobierania próbek krwi.10 czerwca 2021 r. FDA wystosowała list do pracowników służby zdrowia i laboratoriów w sprawie braku probówek do pobierania próbek krwi z cytrynianem sodu (jasnoniebieska górna część).

Zalecenia

FDA zaleca pracownikom służby zdrowia, dyrektorom laboratoriów, flebotomistom i pozostałym pracownikom rozważenie następujących strategii ochrony w celu zminimalizowania użycia probówek do pobierania krwi oraz utrzymania jakości i bezpieczeństwa opieki nad pacjentem:

• Pobieraj krew tylko wtedy, gdy jest to konieczne z medycznego punktu widzenia. Ogranicz testy podczas rutynowych wizyt odnowy biologicznej i testy alergiczne tylko do tych, które dotyczą określonych stanów chorobowych lub gdy zmieni to leczenie pacjenta.

• Usuń zduplikowane zlecenia badań, aby uniknąć niepotrzebnego pobierania krwi.

• Unikaj zbyt częstych testów lub wydłużaj odstępy czasu między testami, jeśli to możliwe.

• Rozważyć dodatkowe badanie lub udostępnianie próbek między działami laboratorium, jeśli wcześniej pobrane próbki są dostępne.

• Jeśli potrzebujesz zużytej probówki, użyj probówki, której większa ilość jest dostępna w Twojej placówce.

• Rozważyć badanie punktowe, które nie wymaga użycia probówek do pobierania próbek krwi (testy z przepływem bocznym).

Akcje FDA

19 stycznia 2022 r. FDA zaktualizowała listę niedoborów urządzeń medycznych, aby uwzględnić wszystkie probówki do pobierania próbek krwi (kody produktów GIM i JKA).Sekcja 506J federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach (ustawa FD&C) wymaga od FDA utrzymywania publicznie dostępnej, aktualnej listy urządzeń, których brakuje według FDA.

Wcześniej na:

• 10 czerwca 2021 r. FDA dodała probówki z cytrynianem sodu (jasnoniebieska góra) pod tymi samymi kodami produktów (GIM i JKA) do listy niedoborów urządzeń medycznych podczas stanu zagrożenia zdrowia publicznego związanego z COVID-19.

• 22 lipca 2021 r. FDA wydała firmie Becton Dickinson zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach niektórych probówek do pobierania próbek krwi z cytrynianem sodu (jasnoniebieska góra) używanych do pobierania, transportu i przechowywania próbek krwi do badań krzepnięcia w celu lepszej identyfikacji i leczenia koagulopatii u pacjentów ze stwierdzonym lub podejrzewanym COVID-19.

FDA nadal monitoruje obecną sytuację, aby zapewnić dostępność badań krwi dla pacjentów, u których badania są konieczne z medycznego punktu widzenia.FDA poinformuje opinię publiczną, jeśli pojawią się istotne nowe informacje.

 

 


Czas postu: 12-08-2022